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當前,我國的醫學專用標簽大多是采用凸(tū)版印刷工(gōng)藝生產的。在整個藥品標簽質量控(kòng)製中,生產過程控製是(shì)關鍵環節,影(yǐng)響因素(sù)很多,每一道工序都要注意。具體需(xū)要注(zhù)意哪些地方呢?讓我們一起來往下看看。
1、印前過程控製(zhì)。
印(yìn)前應根據客戶的要求及本(běn)公司生產設備的工藝特點,製作、修(xiū)改藥(yào)品標簽原稿。通常,加網線數目應設定(dìng)為150線/英寸,凸版印刷的(de)最小麵積率設定為3%比較(jiào)合適,如(rú)原稿中有大麵積實地,建議將網目調圖像和文字部分分別製(zhì)版,印(yìn)刷。
醫藥標簽原稿加工完成後,設計者按發排檢點(diǎn)表(包括鏤空、大出血、套印、色標、規線、文字內(nèi)容等)認真對醫藥標簽原稿進行檢點(diǎn),檢點完成後,再按檢點表對醫藥標簽原稿進行認真檢點(diǎn),確認無誤後,再重新製作。印版製作完成後,要注意清潔和保存。
如不注意印版的保存環境(jìng),印版會(huì)產生(shēng)形變,韌性下(xià)降(jiàng),容易造成藥標套印不準(zhǔn),甚(shèn)至出現小字(特別是(shì)標點符(fú)號)斷筆現象。為(wéi)此,印版應水平放置,密封(fēng)保存。
2、檢查打印設備。
為了保證生(shēng)產的順利進行,相關人員需要在醫藥(yào)標簽印刷前對(duì)設備進行(háng)全麵檢查。主(zhǔ)要是印刷設(shè)備的供墨係統、壓印輥(gǔn)和UV固(gù)化係統(tǒng)。一個好的(de)供墨係統(tǒng)是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨係統中的各種膠輥要定期檢查更換。壓(yā)印輥要經(jīng)常清洗(xǐ)和檢查,使其表麵平整光(guāng)潔,這也是保證印版壓力均勻(yún)的前提。塵埃(āi)是(shì)引起UV係統故障的原因之一。
檢測時要特別注意UV係統的反射片。若反射片表(biǎo)麵塵埃較多,氧化嚴重,不僅使UV係統的光能效率下降,而且會(huì)影響印品的(de)固化速度。因(yīn)此,UV係統要經常清洗、維(wéi)護、定期更換反光片。
3、印刷設備主要參數調整。
藥品標簽印刷過(guò)程中,要控製好印墨量和(hé)壓(yā)力。供墨的大小盡可能(néng)通過墨釘來調整,墨鬥輥要保持一定(dìng)的轉速,使墨水(shuǐ)具有(yǒu)良好的流動性,保證印品墨色一致(zhì)。
對(duì)印刷品(pǐn)壓力的(de)調節(jiē)一般遵(zūn)循“由(yóu)輕(qīng)到重,再由重到輕”的原則。對現場、目調圖象及文字部分進行分(fèn)開製版、印刷,有利於控製各部份的壓(yā)力(lì)。
5、印後的模切工藝。
大部分的藥品標簽尺寸規格較小(xiǎo),模(mó)切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切(qiē)可以很好的控(kòng)製模切壓力,但是由於生(shēng)產成本較高,中、短版活件一般都是平壓式模切(qiē)。平壓平模切存在著模具尺寸(cùn)規格小、模(mó)切壓力不(bú)好調節、模切困難等缺(quē)點。如(rú)果選擇平壓(yā)平模切,則需要選擇平切度好(hǎo)、耐(nài)壓、厚度為1~2mm的模切底板;應遵循“從小到大(dà)、慢慢(màn)增大”的原則來調整模切壓力。在調節局部模切壓力時,盡量采用“少刮底板、多底板”的方法。模切壓力穩定,調整靈活,具有一定的實用性。
模切時,要隨時注(zhù)意模切壓力的變化,避免由於模切壓力過大或過小而(ér)造成不幹膠料底紙被切斷或麵材未完全切透等問題。
6、成(chéng)品的質量檢驗。
藥品標簽的成品在印刷加工環節完成後,要對成品(pǐn)進行質量檢驗,這也是保證成品交付給客戶的(de)最後(hòu)一道關卡。當前,在醫藥標簽印刷企業中,藥品標簽(qiān)檢測主要依靠人工檢(jiǎn)測。手工檢測容易受到各種因素的幹擾,如個人的技術經驗、情緒、環境等,檢測標準的一致性差,漏檢現象時有發生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重(chóng)複的方法來加強檢測。但是這種(zhǒng)方(fāng)法的檢測(cè)效率很低,檢測效果也(yě)不太理想。近年來,自動標簽(qiān)質量檢測設備的(de)出現,有效地避免了手工檢驗的缺失,保證了整批藥品標簽質量的穩定性,提高了效率,降(jiàng)低了人工檢測成本,縮短了交貨期,為質(zhì)量管理(lǐ)提供準確(què)的數據。
7、清理(lǐ)工作。
藥品標簽的種類很多,有時不同的藥品標簽活件隻是個別字不同,不易區分,所以有些標簽印刷企業(yè)容易出(chū)現混(hún)標問題,所以要求印(yìn)刷、印後(hòu)加工、檢測等環節都要嚴格做好清場工作,將(jiāng)不同的藥品標簽活件有條理地分開放置,並由專人負責檢查。
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